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上海魁利生物技術(shù)有限公司 生物氣密門|VHP無菌傳遞窗|強制淋浴|霧淋室
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目前魁利是一家集生產(chǎn)加工及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合型企業(yè),公司成員100余名。 魁利為客戶提供專業(yè)的設(shè)計咨詢、驗證以及售后服務(wù)等一體化服務(wù),為客戶實現(xiàn)潔凈生產(chǎn)環(huán)境提供合格的潔凈設(shè)備和技術(shù)保障。 魁利研發(fā)并不斷完善的生物制藥高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,深研國內(nèi)外GMP以及EHS,OEB各種規(guī)范要求,從而研制多種設(shè)備,并獲得多個:OEB5級隔離器,生化車間人員進(jìn)出系統(tǒng),霧淋室,強制淋浴,生物氣密門,袋進(jìn)袋出,機械密封潔凈門,人員流量控制系統(tǒng),薄膜開關(guān)及鋁材連接件等潔凈設(shè)備和潔凈室部件、材料,質(zhì)量完全符合歐美制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),獲得了廣大業(yè)主的認(rèn)可及好評。魁利設(shè)備遠(yuǎn)銷歐洲。

上海魁利生物技術(shù)有限公司公司簡介

上海防水傳遞窗質(zhì)量保證 上海魁利供

2025-08-25 03:01:52

傳統(tǒng)VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗在滅菌流程上遭遇了明顯的難題,特別是針對不同體積的艙室,滅菌及其后的殘留氣體排放過程顯得尤為漫長。小型艙室的滅菌周期已顯得不夠高效,而大型艙室則可能耗時超過三小時,這對企業(yè)的生產(chǎn)節(jié)拍構(gòu)成了沉重負(fù)擔(dān),明顯提升了時間成本。為了緩解這一困境,一些企業(yè)不得不采取縮短滅菌周期的策略,甚至在過氧化氫殘留濃度仍高達(dá)5-10ppm時就急于開啟艙門,這種做法無疑給操作人員的健康**埋下了隱患。傳統(tǒng)VHP傳遞窗依賴于高溫閃蒸技術(shù),將30%濃度的雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫氣體。然而,這一過程中伴隨的溫度上升(5℃-15℃)可能對溫度敏感的生物制品等物料造成不利影響,從而限制了其應(yīng)用范圍。此外,如果不進(jìn)行升溫處理,高溫的過氧化氫氣體容易在傳遞窗內(nèi)部的不銹鋼表面發(fā)生冷凝,進(jìn)而削弱滅菌效果。目前,國內(nèi)市場上主流的VHP傳遞窗大多采用30%~35%濃度的食品級或分析純級雙氧水溶液作為原料。盡管這類化學(xué)品在市場上大范圍地可得,但它們屬于危險化學(xué)品,其采購、運輸和儲存均需遵循嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)定,這無疑增加了管理的復(fù)雜性和成本。傳遞窗配備防塵網(wǎng),阻擋外部雜質(zhì)進(jìn)入。上海防水傳遞窗質(zhì)量保證

傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間相協(xié)調(diào),以保持高度的運行標(biāo)準(zhǔn)。在結(jié)束工作后,潔凈區(qū)域的操作者有責(zé)任對傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行各方面清潔,并啟動紫外滅菌燈照射30分鐘,以確保其內(nèi)部環(huán)境的無菌狀態(tài)得以維持。在物料的進(jìn)出管理上,我們遵循以下重點原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時,必須與人流通道嚴(yán)格分離,通過專門的物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時,原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗**傳遞至車間原輔料暫存區(qū)。同樣地,內(nèi)包材料在外暫存區(qū)去除外包裝后,也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包區(qū)域。在此過程中,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料的交接工作。在傳遞物料時,傳遞窗的使用需嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即內(nèi)外門不可同時開啟。正確的操作流程為:先開啟外門,放入物料后立即關(guān)閉;隨后開啟內(nèi)門,取出物料后再次關(guān)閉,如此循環(huán)往復(fù)。若需將潔凈區(qū)域內(nèi)的物料送出,應(yīng)先將物料運至指定的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時的反向流程將其移出潔凈區(qū)域。上海鋼制傳遞窗質(zhì)量保證傳遞窗防撞擊設(shè)計,經(jīng)久耐用,確保**。

傳遞窗,這一匠心獨運的設(shè)備,其深遠(yuǎn)的意義遠(yuǎn)超乎物品傳遞這一基本功能,它深刻重塑了眾多行業(yè)的工作流程與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。起初,傳遞窗的誕生是**領(lǐng)域?qū)τ诟咝?*的物品傳遞需求的直接回應(yīng),但隨后,其應(yīng)用范圍如雨后春筍般迅速擴展,成為凈化車間、精密實驗室以及電子制造等對環(huán)境控制有著極高要求的行業(yè)中不可或缺的得力助手。以凈化車間為例,這里維持著極為嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),人員的進(jìn)出都需要經(jīng)過一系列復(fù)雜的準(zhǔn)備流程,如風(fēng)淋除塵、全身消毒等,以確保不會對車間環(huán)境造成絲毫污染。然而,在高速運轉(zhuǎn)的生產(chǎn)線上,頻繁的小物件傳遞需求卻難以避免。若仍依賴人員直接進(jìn)出傳遞,不僅會拖慢效率,更可能破壞車間來之不易的潔凈狀態(tài)。傳遞窗的應(yīng)運而生,正是為了解決這一棘手問題。傳遞窗的重點功能在于,它提供了一個既高效又便捷的物品傳遞通道,同時確保了傳遞過程的衛(wèi)生性與**性。其精心設(shè)計的密封結(jié)構(gòu)和互鎖機制,仿佛是一道堅不可摧的屏障,能夠有效阻止外部污染物的侵入,同時保持內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定與潔凈。操作人員只需簡單地將物品放置在傳遞窗的一側(cè),另一側(cè)的人員即可輕松接收,無需打開整個車間的大門,從而避免了不必要的污染風(fēng)險。

生物**傳遞窗的設(shè)計特性與運作機制詳解:一、結(jié)構(gòu)設(shè)計亮點:生物**傳遞窗采用了雙側(cè)單獨且密封性能飛躍的箱型構(gòu)造,兩側(cè)均裝備了專門設(shè)計的氣密性門扉。這一設(shè)計巧妙地整合了互鎖原理,保證了一側(cè)門在開啟狀態(tài)時,另一側(cè)門會自動鎖定,無法被同時打開,從而有效規(guī)避了交叉污染的風(fēng)險。二、消毒與滅菌效能:為了構(gòu)建一個各角度無死角的滅菌環(huán)境,傳遞窗內(nèi)部四周精心布局了紫外線燈。這些紫外線燈協(xié)同工作,確保了傳遞窗內(nèi)部各個角落都能得到徹底的消毒處理。三、運行穩(wěn)定與密封保障:傳遞窗的設(shè)計經(jīng)過了嚴(yán)苛的測試流程,確保其在連續(xù)運行超過12小時的情況下仍能維持高效穩(wěn)定。其機械壓緊式密封門采用了高性能的EPDM材質(zhì)密封條,該材料不僅具有出色的耐候性和耐化學(xué)腐蝕性,還能確保門體間形成持久且堅固的密封效果,有效阻擋外界污染源的滲透。四、工作原理概述:在使用時,首先通過外接的過氧化氫滅菌設(shè)備對傳遞窗內(nèi)部實施各方面的的滅菌作業(yè),確保內(nèi)部環(huán)境達(dá)到無菌級別。隨后,借助互鎖機制,在兩側(cè)門不同時開啟的前提下,**地進(jìn)行物品的傳遞。傳遞結(jié)束后,會再次啟動紫外線燈和/或VHP(汽化過氧化氫)消毒程序,以確保每一次傳遞都嚴(yán)格符合生物**的高標(biāo)準(zhǔn)。傳遞窗門體透明可視,提升操作透明度。

傳遞窗作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)重點輔助設(shè)備,通過連接不同潔凈等級區(qū)域?qū)崿F(xiàn)物料**轉(zhuǎn)移。其獨特的聯(lián)鎖設(shè)計確保單側(cè)門開啟時另一側(cè)自動鎖定,形成物理隔離屏障,有效防止壓差波動導(dǎo)致的環(huán)境污染。自凈型傳遞窗配備層流系統(tǒng),使用時需避免物料遮擋出風(fēng)口,保障持續(xù)凈化效能。設(shè)備維護(hù)需遵循規(guī)范流程:日常消毒應(yīng)采用對材料無腐蝕的消毒劑,根據(jù)使用強度定期實施清潔;傳遞帶菌物品時,需單獨啟用紫外風(fēng)淋程序并與無菌物品分批次處理;內(nèi)置照明及紫外燈組件需輕觸操作,避免外力碰撞導(dǎo)致破損。紫外光源作為重點滅菌部件,應(yīng)建立使用壽命監(jiān)測機制,提前儲備備用燈管,在衰減期前完成更換,確保消毒效能持續(xù)達(dá)標(biāo)。通過嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范,傳遞窗在保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量、控制微生物風(fēng)險方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。重新生成傳遞窗配備滑動軌道,順暢推拉,減少摩擦。上海傳遞窗哪里有

傳遞窗內(nèi)嵌式把手,符合人體工學(xué)設(shè)計。上海防水傳遞窗質(zhì)量保證

為了比較大化VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效能,該傳遞窗與傳遞艙內(nèi)置了前列的除濕系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過循環(huán)隔離器內(nèi)部空氣,有效削減相對濕度,為后續(xù)的滅菌流程營造一個理想的濕度條件。在滅菌環(huán)節(jié),系統(tǒng)會精確調(diào)控過氧化氫蒸汽的輸入量,并在隔離器內(nèi)維持預(yù)設(shè)的濃度水平,確保VHP濃度穩(wěn)定在700PPM之上,并維持此濃度至少30分鐘,以實現(xiàn)高效滅菌。滅菌完成后,系統(tǒng)會迅速轉(zhuǎn)換至殘留處理模式。此時,過氧化氫氣體將通過催化分解過程,并經(jīng)由循環(huán)處理,使其濃度迅速降低至10PPM以下。隨后,通風(fēng)系統(tǒng)會進(jìn)一步發(fā)揮作用,確保終過氧化氫的濃度不超過1PPM。一旦殘留處理完畢,系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入潔凈維持階段。在此階段,系統(tǒng)會根據(jù)預(yù)設(shè)的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓要求,智能調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及新風(fēng)量,以維持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時,系統(tǒng)還會實時監(jiān)測工作區(qū)域的潔凈度,確保環(huán)境始終符合標(biāo)準(zhǔn)。我們深知每位客戶的獨特需求,因此,無論是尺寸、功能還是配置,我們都能提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計方案。此外,為了確保物料在傳遞過程中的很**,VHP過氧化氫傳遞窗的進(jìn)、排風(fēng)系統(tǒng)均裝備了H14級高效過濾器,這一設(shè)計構(gòu)筑了雙重防護(hù)屏障,有效防止物料遭受任何形式的二次污染。上海防水傳遞窗質(zhì)量保證

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